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近日,尊龙凯时宏阳生产的原料药达格列净(Y20230000318)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的上市批准,其登记状态已成功转为“A”,这是公司今年第19个获批上市的原料药品种。
达格列净是一种钠-葡萄糖同向转运体-2(SGLT-2)抑制剂类降糖药物,通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收作用,降低血液中的葡萄糖水平,从而达到治疗2型糖尿病的效果。此外,由于它不依赖于胰岛素的分泌与作用水平,因此对各个阶段的2型糖尿病均展现出治疗效果。作为一种新型的口服降糖药物,达格列净能够同时降低血糖、血压和体重,并对心血管及肾脏具有保护作用,其在临床上的应用日益广泛。
糖尿病药物市场是仅次于肿瘤药物的全球第二大医药市场,具有广阔的发展前景。目前,中国糖尿病患者人数已超过1.18亿,约占全球糖尿病患者总数的四分之一,其中2型糖尿病患者占比超过90%。此外,由于肥胖的广泛流行导致胰岛素抵抗,2型糖尿病的发病趋势呈现出越来越年轻化的特点。达格列净于2017年批准在我国上市,2019年被纳入国家医保乙类目录,其销售额和市场规模逐年扩大。2023年,达格列净制剂在国内的销售额已超过50亿元,展现出庞大的市场规模。
此次达格列净原料药的顺利获批上市,进一步提升了公司在代谢药物市场的竞争力,有助于构建企业的优势地位,并在未来持续推动公司业绩的提升。